Iravaban.net–ը ներկայացնում է «Դեղերի մասին» օրենքում լրացումներ և փոփոխություններ կատարելու մասին օրենքի նախագիծը, որը ներկայացրել է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարությունը:
Ո՞րն է նախագծի անհրաժեշտությունը
Նախագծի ընդունումը պայմանավորված է դեղերի շրջանառության ոլորտում առկա տարընթերցումները բացառելու, դեղերի որակի, անվտանգության և մատչելիության ապահովման գործիքների հստակեցման, ինչպես նաև ԵԱՏՄ շրջանակներում ընդունված կանոններին ՀՀ օրենսդրությունը ներդաշնակեցնելու անհրաժեշտությամբ։
Ի՞նչ հիմնական փոփոխություններ է նախատեսում նախագիծը
Նախագծով առաջարկվող հիմնական փոփոխություններից է գների կարգավորման մեխանիզմի վերանայումը, որը կվերապահվի Լիազոր մարմնին, բացառելով ներկայիս օրենքում առկա հակասությունները Սահմանադրության հետ: Նախագծով հստակեցվում են նաև դեղերի ներմուծման հավաստագրման գործընթացին վերաբերող կարգավորումները:
Ի՞նչպես են կարգավորվելու դեղերի ներմուծման հարցերը
Նախագծով թույլատրվում է գրանցում չունեցող, սակայն հիմնական դեղերի ցանկում ընդգրկված, ինչպես նաև ուռուցքաբանության մեջ կիրառվող հականեոպլաստիկ և իմունոմոդուլյատոր դեղերի ներմուծումը: Սա կարևոր նորություն է, որը կնպաստի կենսական նշանակության դեղերի հասանելիությանը:
Ի՞նչ փոփոխություններ են նախատեսված հավաստագրման գործընթացում
Նախագծով սահմանվում են դեղերի արտադրական և բաշխման գործունեության հավաստագրման առավել հստակ գործընթացներ: «Պատշաճ արտադրական գործունեության» և «Պատշաճ բաշխման գործունեության» հավաստագրերը առաջին անգամ տրամադրվելու են ընդհանուր, իսկ հաջորդիվ՝ ընթացիկ մասնագիտական դիտարկումների հաշվետվությունների հիման վրա:
Ինչպե՞ս է կարգավորվելու լիցենզիաների գործընթացը
Նախագծով լրամշակվում են լիցենզիաների կասեցման և դադարեցման հիմքերը՝ սահմանելով, որ լիցենզիայի գործողության կասեցման ժամկետում կասեցման պահանջների խախտմամբ գործունեություն իրականացնելու դեպքում լիցենզիան դադարեցվում է: Սա կբարձրացնի վերահսկողության արդյունավետությունը:
Ի՞նչ նոր պահանջներ են ներկայացվում մաքսային պահեստներին
Կարևոր փոփոխություն է նաև մաքսային պահեստներին առաջադրվող պահանջների հստակեցումը: Դեղագործական արտադրանքի առնվազն պահպանում իրականացնող մաքսային և այլ պահեստները, անկախ սեփականության ձևից, պետք է ստանան մեծածախ իրացման լիցենզիա և անցնեն «Պատշաճ բաշխման գործունեության» հավաստագրում: Այս պահանջները կապահովեն դեղերի պահպանման համապատասխան պայմանները:
Ե՞րբ է սպասվում նախագծի ընդունումը
Նախագծի հանրային քննարկումները կտևեն մինչև 2025 թվականի նոյեմբերի 22-ը: Նախագծի ընդունումից հետո այն կնպաստի Հայաստանում արդյունավետ, անվտանգ, որակյալ և մատչելի դեղերի շրջանառության ապահովման և վերահսկողության իրականացման համար առավել հստակ և ամբողջական իրավական հիմքերի ստեղծմանը,- ,- տեղեկացնում է Iravaban.net–ը։
